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西南證券發布研報稱，康方生物（09926）宣布依沃西（PD-1/VEGF雙抗）聯合化療，對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的注冊性III期臨床研究（AK112-306/HARMONi-6）達到PFS主要研究終點，數據在柳葉刀&ESMO發布。隨著公司研發的逐步聚焦，管線的逐步落地，公司業績長期增長動力充足。該行預計公司2025-2027年收入分別為33.1、53.6和77.9億元。

西南證券主要觀點如下：

依沃西聯合化療較替雷利珠聯合化療顯著延長患者無進展生存期

HARMONi-6研究是依沃西在對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性NSCLC取得成功之后，進一步對比PD-1聯合化療一線治療sq-NSCLC中取得陽性結果的III期臨床研究。研究結果顯示，依沃西聯合化療較替雷利珠聯合化療顯著延長患者無進展生存期，依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC的mPFS達11.14個月，對照組替雷利珠單抗聯合化療的mPFS為6.90個月（HR=0.60，P<0.0001），兩組間mPFS絕對值差值達4.24個月。2025年7月，基于HARMONi-6研究的優異成果，依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC的新適應癥上市申請（sNDA）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，目前在審評中。

依沃西上市并納入國家醫保藥品目錄，13項Ⅲ期臨床研究推進中

AK112通過聯合用藥布局30個適應癥，開展約30項臨床試驗，包括13項Ⅲ期臨床，四項Ⅲ期臨床已達到陽性結果，覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌等癌腫。伊沃西兩項適應癥在中國獲批，首個適應癥為EGFR-TKI治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC，已成功納入醫保；第二項適應癥單藥用于一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC的sNDA于2025年4月獲NMPA批準上市；第三項適應癥，聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期sq-NSCLC的Ⅲ期試驗于2025年7月遞交NDA申請。

卡度尼利新增1L宮頸癌適應癥，約10項Ⅲ期/注冊性臨床試驗推進中。

目前，卡度尼利共三個適應癥在國內獲批。2025年5月，卡度尼利聯合化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的適應癥獲NMPA批準，填補國內一線宮頸癌免疫治療的空白。卡度尼利通過聯合用藥布局約20個適應癥，約10項Ⅲ期/注冊性臨床試驗積極推進中。