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智通財經(jīng)APP訊，北海康成-B(01228)公布，該集團的國內首個本土自主研發(fā)生產(chǎn)的酶替代療法一類創(chuàng)新藥CAN 103已成功納入中國第一版“商保創(chuàng)新藥目錄”，該目錄于2026年1月1日起正式實施。

CAN 103于2025年5月13日獲批上市，是中國首個本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人 I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法，亦為中國首個通過生物制品分段生產(chǎn)檢查的創(chuàng)新生物藥。于2025年7月2日，CAN 103在上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院開出首方，標志著該藥物正式進入臨床應用，未來將大大提升國內患者用藥可及。

公司認為，CAN 103納入該目錄為集團的里程碑成就，乃由于此舉將確保戈謝病患者用得上、用得起安全有效的國產(chǎn)酶替代療法，獲得更廣泛更全面的治療保障。