春暖花開，萬象更新，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞”)科研事業(yè)碩果不斷。近日，盈科瑞獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，YKRH00020吸入溶液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展慢性支氣管炎急性發(fā)作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療的臨床試驗。

不斷創(chuàng)新、銳意進(jìn)取，YKRH00020項目實現(xiàn)新突破

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞霧化吸入制劑平臺累計獲批的第16個批件。近半年來，霧化吸入制劑平臺先后有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液(2個規(guī)格)和吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲得上市許可，同時異丙托溴銨原料轉(zhuǎn)A。目前，該平臺改良新藥已獲批2個臨床試驗通知書，另外有系列改良新藥在研究與審評中。

YKRH00020吸入溶液是盈科瑞與上海凱寶藥業(yè)股份有限公司合作開發(fā)的呼吸疾病類霧化吸入制劑項目。藥效學(xué)研究顯示，YKRH00020吸入溶液具有抑制杯狀細(xì)胞增生作用，促進(jìn)漿性液體分泌作用，減少LPS誘發(fā)的黏多糖升高，對氣道炎癥有抑制作用。與口服劑型相比，在較低劑量就可以達(dá)到相似的藥理作用，本品能夠明顯降低給藥劑量。

YKRH00020吸入溶液擬用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療。普通口服制劑無法用于急癥，目前用于急癥給藥以注射劑為主。而霧化吸入治療可以直接使藥物作用在病變局部，起效快，全身暴露量小，特別適用于兒童、老人、意識障礙等配合治療困難的患者。慢阻肺加重期臨床常用祛痰抗氧化藥物主要有N-乙酰半胱氨酸(NAC)、羧甲司坦、厄多司坦、福多司坦和氨溴索等。市場現(xiàn)有的霧化吸入溶液僅有乙酰半胱氨酸、鹽酸氨溴索。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))和中國城市實體藥店終端祛痰藥物(不含止咳藥的復(fù)方制劑)銷售額超過107億元，其中吸入制劑銷售額達(dá)21.51億元。祛痰藥物中吸入制劑市場份額從2016年的0.97%增長到2021年的20.01%，而注射劑市場份額不斷大幅下降(從66.65%到34.66%)。

近年來，呼吸系統(tǒng)藥物市場回暖，吸入制劑使用方便、無創(chuàng)傷性操作、起效迅速，未來市場將不斷增長，新機(jī)制祛痰吸入制劑值得被開發(fā)。

精益求精，與時俱進(jìn)，霧化吸入制劑研究平臺差異化優(yōu)勢明顯

盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)管線創(chuàng)建于2014年，經(jīng)過多年的發(fā)展與努力，已在北京、天津、珠海三地開展業(yè)務(wù)，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的創(chuàng)新研發(fā)體系，建立了國內(nèi)唯一完整的全鏈條霧化吸入制劑研發(fā)管線。

盈科瑞霧化制劑研發(fā)平臺以葉祖光教授為平臺首席專家，并由十大教授團(tuán)隊領(lǐng)銜負(fù)責(zé)細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)平臺，具體包括以下專業(yè)領(lǐng)域：

1、盈科瑞擁有3個省級霧化吸入制劑藥學(xué)研究重點實驗室，分別為廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心、天津市肺部給藥重點實驗室以及河北省中藥霧化吸入制劑重點實驗室(與神威藥業(yè)共建)。

2、盈科瑞建成國內(nèi)唯一的霧化吸入藥理藥代研究中心。該平臺完全按GLP要求建設(shè)，能開展抗感染以外的正規(guī)藥效、藥代及安評預(yù)試研究工作。平臺占地2000多平米，擁有專業(yè)的動物霧化吸入給藥和檢測設(shè)備，建立了多種呼吸道相關(guān)疾病的霧化吸入動物藥效模型，是目前國內(nèi)唯一專門從事霧化吸入藥理藥代的研究平臺。

3、盈科瑞擁有霧化吸入抗感染研究中心。該中心首席科學(xué)家為崔曉蘭教授。是目前國內(nèi)民營企業(yè)中唯一專門研究抗感染藥物的P2+加強(qiáng)型實驗室(正在運營)，P3實驗室正在籌建中?？梢蚤_展真菌、細(xì)菌、支原體、衣原體、病毒等病原體的藥效研究。

4、盈科瑞擁有霧化吸入臨床研究平臺。該平臺的臨床專家為申春悌教授和上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床專家張磊教授，擁有北京和石家莊兩個研究中心，可從事中藥、化藥霧化吸入制劑臨床試驗。

截至目前，盈科瑞的霧化吸入制劑研發(fā)平臺是國內(nèi)規(guī)模最大、最具特色的、霧化創(chuàng)新項目最多的、唯一霧化吸入制劑全鏈條研發(fā)平臺，可以為醫(yī)藥企業(yè)提供中藥、化藥的霧化吸入制劑改良新藥、創(chuàng)新藥全鏈條的高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)。

除了霧化吸入制劑研究平臺，盈科瑞還布局了原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù)平臺，在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。目前自主研發(fā)新藥項目300余項，其中100余項重點項目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項目股份制合作。

隨著我國相關(guān)藥監(jiān)部門不斷深化審評審批制度改革和強(qiáng)化審評能力建設(shè)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，盈科瑞也搶抓機(jī)遇，以解決未滿足的臨床需求為創(chuàng)新理念，助力合作伙伴創(chuàng)新突圍，實現(xiàn)共贏，為健康中國事業(yè)貢獻(xiàn)盈科瑞力量。

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。